Infanrix Hexa pulbere si suspensie pentru suspensie injectabila in seringa preumpluta, GSK

Indicatii:
Infanrix hexa este un vaccin utilizat pentru protejarea copilului dumneavoastră împotriva a 6 boli:

- Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea. Căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi uneori sufocare.
Bacteria eliberează, de asemenea, o substanţă toxică. Aceasta poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.

- Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii. Rănile care sunt mai probabil infectate cu bacteria tetanosului sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii din lemn în ele. Bacteria eliberează o substanţă toxică.
Aceasta poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.

- Tusea măgărească (Pertussis): o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene. Determină accese severe de tuse care pot conduce la probleme de respiraţie. Tusea are adeseori, un sunet caracteristic. Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult. De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.

- Hepatita B: este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Virusul se regăseşte în lichidele organismului persoanelor infectate, ca de exemplu în secreţii vaginale, sânge, spermă, sau scuipat (salivă).

- Poliomielita: o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare. Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea. Poliomielita poate determina imobilitatea muşchilor (paralizie). Dintre aceştia fac parte şi muşchii implicaţi în respiraţie şi în mers. Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.

- Haemophilus influenzae tip b (Hib): poate determina umflarea (inflamaţia) creierului. Aceasta poate conduce la probleme grave printre care întârziere mentală (retardare), paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială. Poate determina de asemenea inflamaţia gâtului. Aceasta poate determina deces prin sufocare. Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.

Contraindicatii:
Infanrix hexa nu trebuie administrat:
- în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la:
-Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele acestui vaccin (prezentate la punctul 6).
-formaldehidă.
-neomicină sau polimixină (antibiotice).

Mod de administrare:
Cât de mult se administrează:
-Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecţii la interval de cel puţin 2 luni sau respectiv 1 lună între fiecare injectare.
- Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
- Dacă sunt necesare doze suplimentare (de “rapel”), medicul dumneavoastră vă va informa.

Cum se administrează vaccinul:
- Infanrix hexa se va administra ca o injecţie într-un muşchi.
- Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.

În cazul în care copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate
- În cazul în care copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important să stabiliţi o altă programare.
- Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată. În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţele active sunt:
Anatoxină difterică1 minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Anatoxină tetanică1 minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Antigene Bordetella pertussis
Anatoxină pertussis1 25 micrograme
Hemaglutinină filamentoasă1 25 micrograme
Pertactină1 8 micrograme
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B2,3 10 micrograme
Virusuri poliomielitice (inactivate)
tip 1 (tulpina Mahoney) 4 40 U. antigen-D
tip 2 (tulpina MEF-1) 4 8 U. antigen-D
tip 3 (tulpina Saukett) 4 32 U. antigen-D
Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b 10 micrograme
(fosfat de poliribozilribitol) 3
conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător aproximativ 25 micrograme
1adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al(OH) 3) 0,5 miligrame Al 3+
2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
3adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4) 0,32 miligrame Al3+
4cultivat pe celule VERO
-Celelalte componente sunt:
Pulbere Hib: lactoză anhidră
Suspensie DTPa-VHB-VPI: clorură de sodiu (NaCl), mediu 199 conţinând în principal aminoacizi, săruri minerale, vitamine şi apă pentru preparate injectabile.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Infanrix hexa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Prezentare: Cutie cu 1 seringă preumplută